新规调整产品工艺流程及设备要提交安全性报告

　　据了解，日前国家质检总局公告称，根据《国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知》规定，自公告发布之日起，现行所有获得乳制品及婴幼儿配方乳粉生产许可的企业，应当在提交能够证明其满足《乳制品工业产业政策(2009年修订)》规定相关文书的基础上，按照质检总局公布的相关规章和规范性文件要求，于2010年12月31日前重新提出生产许可申请。至2011年3月1日起，凡未重新获得生产许可的，停止生产乳制品及婴幼儿配方乳粉等产品。

　　在发布重新审查企业生产乳制品许可证消息的同时，国家质检局还发布了《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则(2010版)》和《企业生产乳制品许可条件审查细则(2010版)》。据悉，这两项审查细则自公布之日起施行，原《婴幼儿配方乳粉生产许可证审查细则(2006版)》和《乳制品生产许可证审查细则(2006版)》废止。

　　记者发现，与之前2006版的《审查细则》相比，新版细则在生产企业的质量管理制度等方面都有更具体和细致的要求。

　　其中，在管理制度审查方面，将对企业建立食品质量安全管理制度的完整情况进行审核。如要审核生乳、原料乳粉进货查验是否有逐批检测记录制度，企业对出厂不合格产品的召回制度里，应包含国家标准《乳制品良好生产规范》中的相关内容，有实施召回电子信息系统的管理规定。

　　在产品防护管理制度审核方面，新规定要求企业应具备有效防止生产加工中婴幼儿配方乳粉污染、损坏或变质的制度；确保采购的不合格原辅材料、加工中发现的风险因素、出厂检验发现的不安全食品等情况得到有效控制；能根据购入原辅料的实际情况，对使用的所有原辅材料中可能出现的掺杂使假物质进行必要的检测；同时，企业还应主动收集企业内部发现的和国家发布的与企业相关的食品安全风险监测和评估信息。

　　对于婴幼儿配方乳粉生产企业，新规定对生产婴幼儿配方乳粉产品必备的生产设备及要求也一一列出，并要求企业调整产品工艺流程及设备时，应提交必要性和安全性报告。在企业的电子信息记录系统里，应至少对影响婴幼儿配方乳粉产品质量的关键工序或关键点形成的信息，建立电子信息记录系统。

　　新规

　　企业须具备三聚氰胺检验设备和能力

　　值得一提的是，新规定对于生产企业在三聚氰胺检测方面提出更高要求。

　　记者从审查细则(2010版)中看到，在企业采购制度审核内容中，新规定要求，杜绝企业使用乳或乳制品以外的动物性蛋白质(允许使用的食品添加剂除外)或其他非食用原料制成的产品作为生产原料。同时，企业的采购制度应依照有关规定保证对购入的生乳和原料乳粉批批进行三聚氰胺等项目检验；企业必须具备三聚氰胺检验项目检验设备及能力，不得委托检验。企业检验人员中有三聚氰胺独立检验能力的至少2人以上。

　　据悉，质检总局曾于10月20日召开听证会，就新版《企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件审查细则》征求意见，三聚氰胺检测成为听证会的焦点话题。
 
　　■行业影响

　　大企业:已做到新标准重新审核没影响

　　“新的审核规定对广东规范企业影响不大。比如就三聚氰胺自检能力方面，很多企业在2008年三鹿事件发生时，已采购自备仪器了。”广东乳业资深人士王丁棉昨天告诉记者，目前一台三聚氰胺检测仪器的投入仅为十几万，很多企业都有能力买到。

　　这一点在采访中也得到证实。广东燕塘乳业公司有关负责人称，该公司在2008年就已自备了检测三聚氰胺的仪器和检测人员，对于该企业所使用的原料奶进行批批检测，以保证质量。该公司自信地称，他们的规章制度都相对较完善，新审查规定对该公司影响不大。

　　美赞臣、惠氏、雅培等婴幼儿奶粉生产企业也均表示，他们早已具备三聚氰胺的自检能力，而且在生产、原料采购、出厂等制度也都能符合新规定，“相信能顺利通过新审核”。

　　小企业:成本加大将面临行业洗牌

　　“广东现有乳制品生产企业有51家，广东大企业基本都自身具备了自检能力。”昨天，广东省质监部门有关人士向记者表示，广东部分小乳企没有自检能力，以往均采用送检方式保质量，新审查规定出台后，对部分小乳企影响较大。

　　国内婴幼儿奶粉生产企业雅士利集团相关负责人就表示，国家质检总局新规显示出国家整顿乳品行业的决心，对行业内大企业利好。该公司有关负责人称，“这次新规对企业增加设备、能源硬件指标和专业人员配备等软件指标，都提高了门槛，行业内会有一部分小企业达不到要求而退出。”

　　乳业资深人士王丁棉也表示，新的审核规定，以对企业需自备检测能力的规定为例，对部分中小企业的影响是存在的，“除了购买检测仪器需要投入之外，还要检测成本、检测人员培训、仪器维保等运作成本，有些小企业可能会因为投入大、成本高，而面临被淘汰。”

　　乳业专家陈渝认为，抬高生产门槛，在客观上将淘汰一些小规模乳制品加工企业。

　　国家质检总局食品生产监管司副司长嵇超也坦承，如果按最新公布的两个生产许可细则重新评审和衡量，预计国内有些企业达不到这些要求，现有的企业有一些就要退出生产领域。

　　■监管部门回应

　　广东质监:重新审核工作尚未启动

　　记者昨天获悉，目前广东，重新审核乳企生产许可证的工作尚末启动。广东质监部门有关人士解释，尚未启动的原因是，目前更细的新审查细则并没有公布，比如对于三聚氰胺的检测方法是采用快速检测，还是原有的检测方法等，新规定并没有详细规定。

　　根据国家质检总局新通知要求，所有乳企明年3月1日起，必须重新取得生产许可证，否则将被停产。有业内人士担心，时间紧迫，乳企们能否赶得及?对此，质监部门相关人士表示，一旦更细的审核细则出台，重新审核乳企是否具备生产许可资质的工作，可以很快完成。

　　■权威解读

　　高门槛将升级行业食品安全水平

　　中国乳品产业监管越来越严格，除了对上游养殖环节出台一系列管理规范外，对乳制品生产企业的要求也层层加码。日前新发布的重新审核乳制品企业生产许可的通知，以及最新颁布的新的生产许可条件审查细则，就是对中国乳品生产制订一道更高、更安全的“门槛”。

　　国家质检总局食品生产监管司副司长嵇超日前向媒体介绍称，食品安全法公布以后，国务院要求对所有食品生产企业进行重新审查和评审，为此，国务院还专门下发文件，请质检部门制订新的生产许可条件审查细则。“企业生产婴幼儿配方奶粉许可条件审查细则2010版和企业生产乳制品许可条件审查细则2010版的制定，最终目的是实现乳制品的安全”。

　　据嵇超介绍，与2006版的细则相比，新制定的2010版细则更具体、细致，也更严厉。这两个版本细则的区别，一是对于生产环节本身，企业主体的责任提出了更明确、更高的要求。其次新规定提出的要求，重点突出体现安全、营养等，比如对企业的生产设备、工艺、检测能力、人员水平，还有制度建设要更加完善、严密。

　　“实现整个乳品和婴儿配方奶粉的安全保障，对于行业来说是提高了食品安全水平，对于监管部门和综合协调部门，是提高了安全的保障能力水平”。嵇超如是说。

　　乳业专家陈渝认为，国家质检总局要求乳制品企业重新申请生产许可证，是对我国乳业市场进行一次重新摸底，“相当于正在进行的人口普查，以此摸清目前有多少家乳制品及婴幼儿配方乳粉生产企业”。

　　上述人士指出，近年来，我国乳制品市场，特别是婴幼儿奶粉领域，频频出现问题，国家欲借此对国内现有乳企进行一次彻底的梳理。此前，国家及行业协会虽统计过国内乳业企业，但只涉及到年销售额在500万元以上的大企业，而那些小企业并不在统计范围内，“而容易出事情的往往是这些小企业”。